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中國醫(yī)療器械市場準(zhǔn)入指引


《中國醫(yī)療器械市場準(zhǔn)入指南》是由CIRS集團(tuán)醫(yī)療器械事業(yè)部起草的一份報(bào)告,旨在幫助希望向中華人民共和國銷售其醫(yī)療器械并使其醫(yī)療器械產(chǎn)品在 NMPA 注冊的公司和個(gè)人。該指南描述了中國醫(yī)療器械的關(guān)鍵定義、主要法規(guī)、權(quán)限,以及醫(yī)療器械全生命周期的要求,包括注冊前準(zhǔn)備、注冊過程、測試/檢驗(yàn)、臨床評價(jià)、質(zhì)量管理體系和注冊后市場管理。



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《中國醫(yī)療器械市場準(zhǔn)入指南》是由CIRS集團(tuán)醫(yī)療器械事業(yè)部起草的一份報(bào)告,旨在幫助希望向中華人民共和國銷售其醫(yī)療器械并使其醫(yī)療器械產(chǎn)品在 NMPA 注冊的公司和個(gè)人。該指南描述了中國醫(yī)療器械的關(guān)鍵定義、主要法規(guī)、權(quán)限,以及醫(yī)療器械全生命周期的要求,包括注冊前準(zhǔn)備、注冊過程、測試/檢驗(yàn)、臨床評價(jià)、質(zhì)量管理體系和注冊后市場管理。

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