中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)準(zhǔn)入指引
《中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)準(zhǔn)入指南》是由CIRS集團(tuán)醫(yī)療器械事業(yè)部起草的一份報(bào)告，旨在幫助希望向中華人民共和國(guó)銷售其醫(yī)療器械并使其醫(yī)療器械產(chǎn)品在 NMPA 注冊(cè)的公司和個(gè)人。該指南描述了中國(guó)醫(yī)療器械的關(guān)鍵定義、主要法規(guī)、權(quán)限，以及醫(yī)療器械全生命周期的要求，包括注冊(cè)前準(zhǔn)備、注冊(cè)過(guò)程、測(cè)試/檢驗(yàn)、臨床評(píng)價(jià)、質(zhì)量管理體系和注冊(cè)后市場(chǎng)管理。
2022-11-09
國(guó)內(nèi)醫(yī)療機(jī)械行業(yè)有眾多利好因素
醫(yī)療是三大民生話題之一。而作為醫(yī)療體系的重要支撐點(diǎn)的醫(yī)療器械行業(yè)得到了越來(lái)越多的關(guān)注。當(dāng)城鎮(zhèn)化概念的逐漸被重視，醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)得到了挖掘。
2022-11-09
提供兩排相互間隔的縫釘 , 將組織進(jìn)行直線型閉合，無(wú)切割功能。適用于胸外科、 胃腸外科、肝膽外科 , 如肺大包、 主支氣管、 門靜脈、 胰頭及直腸遠(yuǎn)端手術(shù)等。
2022-11-09
常州檢查分局開展吻合器類生產(chǎn)企業(yè)約談會(huì)議
常州有吻合器類生產(chǎn)企業(yè)53家，占全省的60%左右。為進(jìn)一步落實(shí)生產(chǎn)企業(yè)主體責(zé)任，加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)防控，10月27日，常州檢查分局組織召開了吻合器類生產(chǎn)企業(yè)集體約談會(huì)議。涉及生產(chǎn)企業(yè)的法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、管理者代表等100余人參加了會(huì)議。
2022-11-09
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